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煙臺市市場監管局快速審批!企業1天拿到醫療器械生產備案憑證
2020.2.11

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齊魯壹點發布時間:02-1114:07齊魯晚報齊魯壹點官方帳號2月11日,記者從煙臺市市場監管局獲悉,連日來,煙臺市市場監管局在抗擊疫情中積極擔當作為,開通綠色通道,全程靠上服務,第一時間審批,為企業快速投入生產提供了堅實保障。煙臺舒朗醫療科技有限公司僅僅用了一天的時間,就拿到了第一類醫療器械生產備案憑證。據了解,為了給抗擊新冠肺炎疫情提供重要物資保障,煙臺舒朗醫療科技有限公司積極研制生產隔離衣(屬第一類醫療器械),并想盡快獲得批準生產。2月8日(農歷正月十五)晚,煙臺舒朗醫療科技有限公司在網上遞交了第一類醫療器械備案申請。煙臺市市場監管局駐市審批中心窗口人員孫愛麗已經回到福山農村老家,聽到此消息后,連夜審查材料,并與舒朗公司辦事人員聯系,修改補充材料。2月9日(周未放假)早晨七點半,煙臺舒朗醫療科技有限公司的第一類醫療器械備案憑證獲得批準,完成了產品備案手續。煙臺市市場監管局行政許可服務科宮立娜副科長、駐市審批中心窗口人員陳宇放棄休息,8點15分趕到市審批服務中心打印備案證書,并送至舒朗公司辦事人員手中。由于該公司是生產企業,還需要辦理生產備案(企業當時還不太清楚)。市場監管局工作人員宮立娜、陳宇、孫愛麗又積極幫助準備相關材料,錄入申請系統后,當場予以批準。上午10點30分左右,煙臺舒朗醫療科技有限公司就拿到了第一類醫療器械生產備案憑證。 (齊魯晚報 齊魯壹點 記者 秦雪麗 通訊員 莫言)

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