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研發日報丨諾華&輝瑞抗癌藥Afinitor、Sutent獲NICE批準
2017.11.23

文章来源:http://med.sina.com/article_detail_103_2_28795.html

美FDA受理Celltrion和梯瓦美羅華生物仿制藥CT-P10上市申請梯瓦與Celltrion近日聯合宣布,美國FDA已受理單克隆抗體生物仿制藥CT-P10的生物制品許可申請。FDA將對CT-P10的BLA進行標準審查,預計會在2018年第一季度做出最終審查決定。安進結直腸癌靶向藥獲FDA批準近日,安進治療RAS野生型轉移性結直腸癌藥物Vectibix的補充生物制劑許可申請獲得美國FDA批準。與此同時,FDA也批準了首款基于多基因,以下一代測序技術為基礎的檢測手段。GSK向美FDA提交美泊利單抗治療嗜酸性肉芽腫血管炎上市申請葛蘭素史克近日宣布向美國FDA提交了白介素-5拮抗劑Nucala(美泊利單抗)的一份補充生物制品許可申請,尋求批準該藥作為糖皮質激素的一種附加療法,用于嗜酸性肉芽腫血管炎成人患者的治療。諾華輝瑞抗癌藥Afinitor、Sutent獲英國NICE批準英國NICE發布一份最終指南,推薦將諾華靶向抗癌藥Afinito和輝瑞靶向抗癌藥Sutent用于國家衛生服務系統,作為常規治療藥物,用于某些神經內分泌腫瘤的治療。AZ與和黃醫藥啟動首創c-MET抑制劑savolitinib臨床III期研究和黃醫藥與阿斯利康聯合啟動一項全球性關鍵III期臨床研究SAVOIR,評估高度選擇性c-MET受體酪氨酸激酶抑制劑savolitinib治療c-MET驅動的乳頭狀腎細胞癌的療效和安全性。該研究是在c-MET驅動的PRCC患者群體中開展的首個關鍵性臨床研究。顯著降低血糖!2型糖尿病新藥3期數據出爐賽諾菲近日公布了2型糖尿病新藥Soliqua100/33在3期臨床試驗LixiLan-L中的事后分析數據。數據顯示,對治療每日服用15或40單位的基本胰島素超過30周的成年患者,Soliqua100/33可以顯著降低平均血糖水平。Illumina結直腸癌靶向藥伴隨診斷試劑盒獲批Illumina宣布FDA批準一款新型癌癥藥物伴隨診斷試劑盒ExtendedRASPanel,其可以幫助醫生判斷轉移性結直腸癌患者是否適用panitumumab治療。皮膚創口貼將成為流感疫苗給藥新途徑皮膚創口貼將成為流感疫苗給藥新途徑。近日,發表在醫學雜志《柳葉刀》上的一項I期臨床試驗結果表明,利用可降解的微型流感創口貼給藥具有良好的耐受性和安全性。科學家發現皮膚癌擴散蛋白或有望治療癌癥法新社報道,日前,科學家精確找到一種控制癌細胞從皮膚擴散到其他器官的蛋白質,抑制這種蛋白質,或許能成為治療癌癥的有效方法。科學家闡明針灸促進機體疼痛緩解分子機理研究者發現,正確使用針灸能夠促進并增加皮膚針刺穴位位置一氧化氮的產生水平,一氧化氮能夠增加機體血流量并且促進鎮痛物質和敏化物質釋放,從而促進皮膚熱化,進而對機體疼痛產生緩解性的有益效應。改變腸道菌群的關鍵通路或有望開發出治療肥胖的新型靶向療法來自克利夫蘭診所的研究人員通過研究揭開了腸道細菌代謝和機體肥胖之間的生物學關聯,研究者發現,阻斷特殊的腸道微生物通路或能幫助抑制肥胖和胰島素耐受性的發生,同時還會促進脂肪組織更加快速地進行代謝。Nature:可視化觀察黑色素瘤早期轉移,鑒定出一種新的治療靶標研究人員利用一種新的成像技術,首次能夠在小鼠體內追蹤黑色素瘤進展的早期階段,從而詳細地研究這個過程,并鑒定出一種潛在新的藥物靶標。BJC:重磅!科學家闡明Ω-脂肪酸或和腸癌患者生存率直接相關阿伯丁大學的研究人員首次闡明Ω-脂肪酸或和腸癌患者生存率直接相關。研究發現,能夠破碎Ω-3脂肪酸的酶類分子如果濃度較高,往往和腸癌患者的生存率增加直接相關。*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。

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